Membrānas filtrācijas tehnoloģijas pielietojums mRNS vakcīnu ražošanā

Membrānas filtrācijas tehnoloģijas pielietojums mRNS vakcīnu ražošanā

 

Fona ievads

Pēc vairāk nekā 30 gadu pētījumiem mRNS vakcīnas piesaista lielu uzmanību laikā, kad visā pasaulē plosās COVID{1}} pandēmija. Kā jaunai vakcīnas tehnoloģijai mRNS vakcīnai ir priekšrocības: īss pētniecības un izstrādes cikls, zemas izmaksas, plašs antigēnu izvēles klāsts un labs aizsardzības efekts. Salīdzinot ar tradicionālajām apakšvienību vakcīnām un inaktivētajām vakcīnām, mRNS vakcīnai ir liels potenciāls, un tā ir kļuvusi par tumšo zirgu bioloģiskās medicīnas jomā, kas var radīt graujošas izmaiņas bioloģiskās medicīnas jomā.

 

mRNS

Messenger RNS (mRNS) ir vienpavedienu ribonukleīnskābes veids, kas tiek pārrakstīts no DNS virknes kā veidne un satur ģenētisku informāciju, kas var vadīt proteīnu sintēzi. Pēc mRNS transkripcijas ģenerēšanas saskaņā ar komplementāras bāzu savienošanas principu, pamatojoties uz gēniem šūnās, mRNS satur bāzes sekvences, kas atbilst dažiem funkcionāliem DNS molekulu segmentiem, ko izmanto kā tiešu proteīnu biosintēzes veidni. Lai gan mRNS veido tikai 2% līdz 5% no kopējās šūnas RNS, tā ir visdažādākā, un vielmaiņa ir ļoti aktīva, un tā ir sava veida RNS ar īsāko pussabrukšanas periodu, kas sadalās dažos gadījumos. minūtes līdz dažām stundām pēc sintēzes.

 

mRNS vakcīna

mRNS ir dabiski sastopama molekula, kas nes cilvēka šūnu "plānu", lai ražotu mērķa olbaltumvielas vai imunogēnus, kas aktivizē imūnās atbildes organismā, lai cīnītos pret dažādiem patogēniem. mRNS vakcīnas izmanto vīrusa ģenētisko secību, nevis pašu vīrusu, tāpēc mRNS vakcīnām nav vīrusu komponentu un nav infekcijas riska. Tajā pašā laikā mRNS vakcīnām ir arī īss pētniecības un izstrādes cikls, kas var ātri izstrādāt jaunas kandidātvakcīnas, lai cīnītos ar vīrusu variācijām. Divkāršais humorālās un T šūnu imunitātes mehānisms, spēcīga imunogenitāte, adjuvantu nepieciešamība un viegla masveida ražošana atbalsta galvenās globālās piegādes priekšrocības. mRNS vakcīna ir jauna veida nukleīnskābju vakcīna, kas pieder trešās paaudzes vakcīnai. Salīdzinot ar tradicionālajām vakcīnām, mRNS vakcīnas ir līdzīgas vīrusu infekcijām, un, injicējot saskaņā ar profesionālu ārstu norādījumiem, tās var sintezēt S proteīnu cilvēka organismā un pēc tam stimulēt organismu ražot antivielas, imitējot vīrusu infekciju. mRNS vakcīnas priekšrocības ir ātra intracelulāra ekspresija, ātra reakcija, spēcīga imunogenitāte, augsta efektivitāte un drošība, īss pētniecības un izstrādes cikls un viegla liela mēroga ražošana. Dažu pēdējo gadu laikā dažādas mRNS vakcīnas pret trakumsērgu, gripu un citām infekcijas slimībām ir nonākušas klīniskajos pētījumos un uzrādījušas labas pielietošanas perspektīvas. COVID-19 epidēmijas laikā veiksmīga mRNS vakcīnu pielietošana vēl vairāk apstiprināja platformu un pavēra slūžas mRNS vakcīnu pielietošanai infekcijas slimību profilaksē, īpaši veterinārmedicīnas jomā.

 

mRNS vakcīnas ražošanas process

Pēkšņā COVID{0}} parādīšanās 2019. gada beigās mainīja biomedicīnas nozares ainavu. mRNS vakcīnas tehnoloģija ir izpētīta, kā arī pateicoties zinātnieku pastāvīgajiem centieniem pēdējo 30 gadu laikā, ļaujot to izmantot cilvēkiem. Vīruss ir ļoti mainīgs patogēns, un uz mRNS balstīta vakcīnas tehnoloģija var ātri modificēt mērķa proteīnu un panākt ātru un liela mēroga ražošanu, kas pozitīvi ietekmē vīrusu slimību infekcijas profilaksi. COVID-19 ir pavērusi durvis uz mRNS balstītām vakcīnām un mRNS vakcīnu profilakses pieejām citām nopietnām slimībām, un uz mRNS balstītu vakcīnu tehnoloģiju veicināšanas ietekme un nozīme varētu būt daudz plašāka nekā pati COVID{8}} profilakse.

Pēdējos gados mRNS vakcīnas ir panākušas lielu progresu, un pielietošanas tehnoloģija dažādu audzēju un infekcijas slimību profilaksē un ārstēšanā ir pakāpeniski attīstījusies un nobriedusi, un klīniskajos pētījumos ir nonākušas dažādas mRNS vakcīnas. Tomēr kā jauna vakcīnas izstrādes tehnoloģija mRNS vakcīna joprojām saskaras ar dažām problēmām un izaicinājumiem pētniecībā un attīstībā, un procesa izstrādē joprojām ir daudz problēmu, kas jāpārvar. Lai patiesi realizētu mRNS terapiju pacientiem, mums pastāvīgi jāidentificē problēmas, jāatrod problēmas un jāatrisina problēmas.

Pašlaik mRNS vakcīnas ražošanas process ir sarežģīts un apgrūtinošs, taču membrānas filtrēšanas tehnoloģija iet cauri visam mRNS vakcīnas ražošanas procesam.

 

Membrānas filtrēšanas tehnika

Membrānas filtrēšanas tehnoloģija attiecas uz membrānas atdalīšanas tehnoloģiju, ko virza spiediens. Noteiktā spiedienā, kad šķidrums plūst cauri plēves virsmai, daudzas mazas poras uz plēves virsmas ļauj tikai ūdenim un mazām molekulām iziet cauri un kļūt par caurlaidīgo šķidrumu un šķidrumā esošo vielu, kuras tilpums ir lielāks. nekā mikroapertūra uz plēves virsmas tiek iesprostoti plēves šķidruma ieplūdes pusē, kļūstot par koncentrētu šķidrumu, lai sasniegtu šķidruma atdalīšanas un koncentrēšanas mērķi. Membrānas filtrācijai kā jaunai augstas efektivitātes atdalīšanas, koncentrēšanas, attīrīšanas un attīrīšanas tehnoloģijai ir vienkāršas darbības priekšrocības, maza platība, bez fāzes izmaiņām un jaunu piesārņojošu vielu apstrādes procesā, laba atdalīšanas iedarbība utt. strauji attīstījusies pēdējo 30 gadu laikā, un to plaši izmanto naftas ķīmijas, vieglās rūpniecības tekstilizstrādājumu, pārtikas, medicīnas, vides aizsardzības un citās jomās.

 

Membrānas filtrācijas tehnoloģijas pielietojums mRNS vakcīnu ražošanā

Dažādos mRNS vakcīnu ražošanas posmos jāizmanto dažādas tangenciālās plūsmas filtrācijas formas un membrānas filtrācijas produkti dažādu produktu, piemaisījumu un eksperimentālo mērķu dēļ.

(1) LNP ultrafiltrācijas attīrīšana/koncentrēšana

Pēc tam, kad mRNS ir apvienota ar pozitīvi lādētu materiālu (mikrofluidiski iepakots LNP), ir nepieciešams ultrafiltrācijas attīrīšanas/koncentrēšanas process. MRNS vakcīnas ražošanas procesā atbilstoši mRNS-LNP kompleksa daļiņu izmēram var izvēlēties membrānas apvalku vai dobu šķiedru ar atbilstošu apertūru, lai noņemtu nekombinēto mRNS un brīvos lipīdus, palielinātu mRNS-LNP kompleksa koncentrāciju, aizstātu buferi, noregulējiet pH vērtību utt.

(2) sterilizācija un filtrēšana

Baktericīdā filtrēšanas process ir sterila filtrāta iegūšanas process, caur baktericīdo filtru atdalot šķidrumā esošos mikroorganismus. Baktericīdās filtrēšanas process nedrīkst negatīvi ietekmēt produkta kvalitāti. MRNS vakcīnu ražošanas procesā parasti izmanto filtru ar poru izmēru 0,22 μm, lai noņemtu mikrobu piesārņotājus, piemēram, baktērijas, un uzlabotu mRNS vakcīnu drošību.

 

Par Guidlingu

Guidling Technology ir nacionāls augsto tehnoloģiju uzņēmums, kas koncentrējas uz biofarmaceitiku, šūnu kultūru, biomedicīnas attīrīšanu un koncentrēšanu, diagnostiku un rūpnieciskajiem šķidrumiem. Mēs esam veiksmīgi izstrādājuši centrbēdzes filtru ierīces, ultrafiltrācijas un mikrofiltrācijas kasetes, vīrusu filtru, TFF sistēmu, dziļuma filtru, dobu šķiedru utt., kas pilnībā atbilst biofarmaceitisko līdzekļu, šūnu kultūras un tā tālāk pielietojuma scenārijiem. Mūsu membrānas un membrānfiltrus plaši izmanto priekšfiltrācijas, mikrofiltrācijas, ultrafiltrācijas un nanofiltrācijas koncentrēšanai, ekstrakcijai un atdalīšanai. Mūsu daudzās produktu līnijas, sākot no mazas vienreizējas lietošanas laboratorijas filtrēšanas līdz ražošanas filtrēšanas sistēmām, sterilitātes pārbaudei, fermentācijai, šūnu kultūrai un citiem, atbilst testēšanas un ražošanas vajadzībām. Guidling Technology cer ar jums sadarboties!