Produktu drošības nodrošināšana: augstas efektivitātes vīrusu filtru vadīšana biofarmaceitiskajai ražošanai
Produktu drošības nodrošināšana: augstas efektivitātes vīrusu filtru vadīšana biofarmaceitiskajai ražošanai
Ievads
Vīrusu piesārņojums biofarmaceitiskajā ražošanā rada īpašas bažas, galvenokārt koncentrējoties uz endogēniem vīrusiem šūnu līnijās un eksogēniem vīrusiem, kas ieviesti ražošanas procesā. Vīrusu filtri ir efektīvi vīrusu likvidēšanā, balstoties uz robustiem, uz izmēru balstītiem aiztures mehānismiem. Salīdzinot ar hromatogrāfijas soļiem, vīrusu filtri piedāvā paredzamu vīrusu aizturi plašā vīrusu diapazonā.
Guidling šobrīd piedāvā vīrusu filtrus, kas īpaši izstrādāti farmācijas nozarei, kas kalpo kā ļoti efektīva fiziska barjera vīrusu noņemšanai.
Iespējas
Olbaltumvielu šķīdumu augstas plūsmas filtrēšana
Augsts olbaltumvielu atgūšanas ātrums
Īpaši apstrādātas membrānas novērš filtra aizsērēšanu un uzlabo filtrēšanas jaudu
Īpašu piemaisījumu adsorbciju, pat vīrusus, kas ir mazāki par membrānas poru izmēru, var efektīvi noņemt
Augstas kvalitātes stabilitāte, mērogojamība un drošība
Katra produkta 100% integritātes pārbaude
Dinamiskā slodzes pārbaude nodrošina lielu jaudu pie lieliem plūsmas ātrumiem
Stabilas fizikālās un ķīmiskās īpašības ar plašu pH saderību
Kvalitātes nodrošināšana
Stingra ražošanas kvalitātes sistēma nodrošina vīrusu noņemšanas filtra augstu plūsmu un augstu kapacitāti, kā arī parvovīrusa aiztures spēju.
Katra produkta neatkarīga pārbaude nodrošina membrānas moduļa integritāti.
Secinājums
Vadošiem ļoti efektīviem vīrusu filtriem ir izšķiroša nozīme biofarmaceitiskajā ražošanā, nodrošinot produktu drošību. Izmantojot Guidling augstas veiktspējas vīrusu filtrus, jūs varat garantēt biofarmaceitisko produktu drošību un kvalitāti.
