Tangenciālās plūsmas filtrēšanas pielietojums B hepatīta vakcīnas ražošanas procesā
Infekcijas slimības jau kopš seniem laikiem ir bijušas liels drauds cilvēku izdzīvošanai un veselībai. Vakcīnu izgudrojums ir efektīvi novērsis infekcijas slimību izplatību starp cilvēkiem un uzlabojis cilvēka izturību pret patogēniem mikroorganismiem, tāpēc vakcīnas ir kļuvušas par izdevīgāko ieroci cilvēku infekcijas slimību profilaksei. B hepatīta vakcīnas izgudrojums ir lielisks sasniegums vakcīnu izpētē. B hepatīta vīrusa (HBV) infekcija ir vispasaules epidēmija, saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) aprēķiniem, ka aptuveni 296 miljoni cilvēku visā pasaulē ir hroniski inficēti ar HBV; Katru gadu aptuveni 820,{2}} cilvēku visā pasaulē mirst no slimībām, kas saistītas ar HBV infekciju. HBV infekcija ir svarīgs aknu vēža etioloģijas un progresēšanas faktors. 84% aknu vēža gadījumu Ķīnā izraisa HBV infekcija. Saskaroties ar tik niknu B hepatīta vīrusu, cilvēku izgudrotā B hepatīta vakcīna ir efektīvi novērsusi B hepatīta vīrusa izplatīšanos. Saskaņā ar statistiku, kopš vakcinācijas pret B hepatītu neatkarīgi no tā, vai tās ir attīstītas vai jaunattīstības valstis, B hepatīta vīrusa pārnēsāšanas līmenis ir ievērojami samazinājies, īpaši efektīva B hepatīta vīrusa pārnešanas no mātes bērnam kontrole.
B hepatīta vakcīnu plaši izmanto bērniem un pieaugušajiem. B hepatīta vakcīnas, ko lieto bērni, veido aptuveni 84% no kopējā vakcinācijas apjoma. Pasaules B hepatīta vakcīnu tirgus apjoms ir aptuveni 6,6 miljardi juaņu (RMB) 2022. gadā, un sagaidāms, ka tas sasniegs 7,5 miljardus juaņu 2030. gadā ar salikto gada pieauguma tempu (CAGR) 1,8% laikā 2023-2030. Dažu pēdējo gadu laikā globālais B hepatīta vakcīnu tirgus ir stabili attīstījies, un vidējais pieauguma temps ir -0,32%. Āzijas un Klusā okeāna reģions ir pasaulē lielākais B hepatīta vakcīnu patērētājs, kura patērētāju tirgus daļa 2019. gadā bija gandrīz 50%. Tuvie Austrumi un Āfrika, kas ir otrajā vietā pēc Āzijas un Klusā okeāna reģiona, ir pasaulē otrs lielākais patērētāju reģions ar patērētājiem. tirgus daļa ir gandrīz 30%.
B hepatīta vīruss (HBV)
B hepatīta vīruss (HBV) ir hepatotropisks DNS vīruss, kas sastāv no apvalka un kodola apvalka, un tam ir spēcīga infekciozitāte. Galvenā invāzijas vieta ir cilvēka aknas, kas pēc inficēšanās var izraisīt B hepatītu, aknu fibrozi, aknu vēzi un citas saistītas slimības. B hepatīta vīrusam ir spēcīga izdzīvošanas spēja in vitro, augsta pielāgošanās spēja sausai un zemas temperatūras videi, un tas var izdzīvot vairāk nekā 7 dienas 37 grādu temperatūrā. Visbiežāk lietotais alkohols un ultravioletā gaisma to nevar inaktivēt. Ir trīs galvenie B hepatīta vīrusa pārnešanas veidi.
Vertikālā transmisija: pazīstama arī kā pārnešana no mātes bērnam, ja slimo ar B hepatītu un vīrusa replikācijas ātrums ir ļoti augsts mātes dzimšanas brīdī, vīruss var nokļūt auglim caur placentu, pienu, asinīm, tāpēc grūtniecēm ir ieteicams iespēju robežās kontrolēt B hepatīta vīrusa izraisīto grūtniecību un dzemdības.
Asins pārnešana: to var pārnest no B hepatīta pacientiem uz veselu cilvēku bojāto ādu, pārliejot asinis, izmantojot adatas, zobu birstes, skuvekļus utt., un tad tas nonāks normālu cilvēku asinīs.
Seksuāla transmisija: B hepatīta vīrusu, tāpat kā HIV, var pārnest seksuāla kontakta ceļā un ar ķermeņa šķidrumiem.
B hepatīta vakcīna
B hepatīta vakcīna ir īpašas zāles, ko lieto B hepatīta profilaksei. Pēc vakcinācijas imūnsistēma var stimulēt aizsargājošu antivielu veidošanos, šī antiviela eksistē cilvēka ķermeņa šķidrumos, tiklīdz parādās B hepatīta vīruss, antiviela nekavējoties rīkosies, lai to iztīrītu. , novērstu infekciju un nekaitētu aknām, lai cilvēka ķermenim būtu imunitāte B hepatīta profilaksei, lai novērstu B hepatīta infekciju. B hepatīta vakcīna ir visefektīvākais veids, kā novērst B hepatīta vīrusu infekciju.
B hepatīta vakcīna ir sadalīta divās kategorijās: no asinīm iegūta B hepatīta vakcīna un gēnu inženierijas B hepatīta vakcīna, no kurām gēnu inženierijas B hepatīta vakcīna ir sadalīta rauga B hepatīta vakcīnā un CHO B hepatīta vakcīnā. Pašlaik Ķīnā pārsvarā tiek izmantota gēnu inženierijas B hepatīta vakcīna, un rauga B hepatīta vakcīnas īpatsvars 2019. gadā ir aptuveni 97%.
B hepatīta vakcīna ir efektīvs ierocis B hepatīta profilaksei. Tā kā HBV nevar augt un vairoties in vitro audu šūnās, nav iespējams izveidot vakcīnu ar tradicionālām metodēm. Kopš Blumberga 1964. gada, kad serumā atklāja HBsAg, pētījumos ir konstatēts ne vairāk kā 1013 HBsAg daļiņu vienā mililitrā seruma, un populācijā ir vairāk asimptomātisku nesēju, kas nodrošina apstākļus no asinīm iegūtu vakcīnu izgatavošanai. 70. gadu beigās Maupas un Hilleman izstrādāja B hepatīta apakšvienības vakcīnu. Eksperimenta rezultāti apstiprināja, ka vakcīnai bija laba loma B hepatīta vīrusa infekcijas profilaksē. Valstis ir sagatavojušas B hepatīta vakcīnu, galvenokārt izmantojot asimptomātisku B hepatīta vīrusa nesēju asinis, šī vakcīna ir pirmās paaudzes B hepatīta vakcīna, kas pazīstama arī kā no asinīm iegūta B hepatīta vakcīna. 1979. gadā Ķīna izstrādāja arī apakšvienības eksperimentālo vakcīnu, kas izrādījās droša un efektīva iedzīvotāju imunizācijā. Molekulārās bioloģijas attīstības dēļ ir pavēries ceļš B hepatīta vakcīnas pagatavošanai gēnu inženierijas ceļā. Tās pamatprincips ir klonēt HBSAG gēnu plazmīdā, pēc tam transfektēt rauga šūnās vai zīdītāju šūnās un ekspresēt virsmas antigēnu, izmantojot gēnu rekombināciju un šūnu kultūru. B hepatīta vakcīna, kas ražota ar gēnu inženierijas metodi, var iegūt tādu pašu imūno efektu kā no asinīm iegūtā vakcīna.
B hepatīta vakcīnas ražošanas process
Tangenciālās plūsmas filtrēšanas tehnoloģijai ir viegls un zems bīdes spēks, elastīga darbība, ilgs produkta kalpošanas laiks un zemas izmaksas, kā arī viegli palielināms. Tas atrisina divas tehniskās problēmas, kas saistītas ar vieglu membrānas bloķēšanu daļiņu koncentrācijas laikā un vieglu agregāciju bīdes spēka jutīguma dēļ, un to plaši izmanto biofarmācijas un dzīvības zinātnes pētniecības jomās, piemēram, vakcīnās. No B hepatīta vakcīnas ražošanas procesa var redzēt, ka gan asins B hepatīta vakcīnas ražošana, gan ģenētiski modificētas B hepatīta vakcīnas ražošana nav atdalāmas no tangenciālās plūsmas filtrēšanas tehnoloģijas, un tangenciālās plūsmas filtrēšana iet cauri visai hepatīta ražošanai. B vakcīna.
1 No asinīm iegūta B hepatīta vakcīna: no asinīm iegūta B hepatīta vakcīna tiek izgatavota no asimptomātisku B hepatīta nesēju plazmas, pēc koncentrācijas un attīrīšanas tiek ekstrahēts efektīvais antigēns HBsAg un pēc inaktivācijas tiek pievienots adjuvants alumīnija hidroksīds. B hepatīta vakcīna var novērst un kontrolēt B hepatītu pēc inokulācijas cilvēka ķermenī. Tika izveidota visaptveroša augsta titra plazmas izejvielu attīrīšanas tehnoloģija ar vairāku zonālu ultracentrifugēšanu, ultrafiltrāciju apvienojumā ar enzīmu apstrādi un trīspakāpju gastroenzīmu, urīnvielas un formaldehīda inaktivācijas procesu.
2 Ģenētiski modificēta B hepatīta vakcīna: ģenētiski modificēta B hepatīta vakcīna ir B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) apakšvienības vakcīna, kas izmanto modernu biotehnoloģiju, lai B hepatīta vīrusa virsmas antigēna ekspresijas gēnu konstruētu plazmīdā, klonētu alus raugā vai CHO šūnās. (Ķīnas kāmja olnīcu šūnas), un rekombinantās rauga vai CHO šūnas tiek kultivētas, lai ekspresētu B hepatīta virsmas antigēna apakšvienību. Pēc fermentācijas, izmantojot šūnu fragmentāciju un virkni mikrofiltrācijas, ultrafiltrācijas, silikagēla adsorbcijas, eluēšanas un citu procesu, un pēc tam ar hidrofobu hromatogrāfiju produkta antigēna proteīna tīrība var sasniegt vairāk nekā 99%.
Par Guidlingu
Guidling Technology ir nacionāls augsto tehnoloģiju uzņēmums, kas koncentrējas uz biofarmaceitiku, šūnu kultūru, biomedicīnas attīrīšanu un koncentrēšanu, diagnostiku un rūpnieciskajiem šķidrumiem. Mēs esam veiksmīgi izstrādājuši centrbēdzes filtru ierīces, ultrafiltrācijas un mikrofiltrācijas kasetes, vīrusu filtru, TFF sistēmu, dziļuma filtru, dobu šķiedru utt., kas pilnībā atbilst biofarmaceitisko līdzekļu, šūnu kultūras un tā tālāk pielietojuma scenārijiem. Mūsu membrānas un membrānfiltrus plaši izmanto priekšfiltrācijas, mikrofiltrācijas, ultrafiltrācijas un nanofiltrācijas koncentrēšanai, ekstrakcijai un atdalīšanai. Mūsu daudzās produktu līnijas, sākot no mazas vienreizējas lietošanas laboratorijas filtrēšanas līdz ražošanas filtrēšanas sistēmām, sterilitātes pārbaudei, fermentācijai, šūnu kultūrai un citiem, atbilst testēšanas un ražošanas vajadzībām. Guidling Technology cer ar jums sadarboties!