Tangenciālās plūsmas filtrācijas pielietojums B hepatīta vakcīnas ražošanas procesā
Tangenciālās plūsmas filtrācijas pielietojums B hepatīta vakcīnas ražošanas procesā
Ievads
B hepatīta vakcīnas izgudrojums ir būtisks sasniegums vakcīnu izpētē. B hepatīta vīrusa (HBV) infekcija ir pasaules mēroga epidēmija. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem pasaulē ir aptuveni 296 miljoni hroniski HBV inficētu cilvēku; katru gadu aptuveni 820,{2}} cilvēku mirst no slimībām, kas saistītas ar HBV infekciju visā pasaulē. HBV infekcija ir svarīgs HCC etioloģijas un slimības progresēšanas faktors. 84% aknu vēža gadījumu Ķīnā izraisa HBV infekcija. Saskaroties ar tik niknu B hepatīta vīrusu, cilvēki izgudro B hepatīta vakcīnu, lai efektīvi novērstu tā izplatīšanos. Saskaņā ar statistiku, kopš B hepatīta vakcinācijas ieviešanas B hepatīta vīrusa nēsātāju skaits ir ievērojami samazināts gan attīstītajās, gan jaunattīstības valstīs.
Bildes iegūtas no interneta
B hepatīta vakcīna
B hepatīta vakcīna ir īpašas zāles, ko lieto B hepatīta profilaksei. Pēc vakcinācijas imūnsistēmu var stimulēt, lai tā ražotu aizsargājošas antivielas, kas atrodas cilvēka ķermeņa šķidrumos. Tiklīdz B hepatīta vīruss parādās, antivielas nekavējoties iedarbosies, lai to noņemtu un novērstu infekciju, nekaitējot aknām, tādējādi padarot cilvēka ķermeni imūnu pret B hepatīta profilaksi, lai sasniegtu B hepatīta infekcijas novēršanas mērķi. Vakcinācija pret B hepatītu ir visefektīvākais veids, kā novērst B hepatīta vīrusa infekciju.
B hepatīta vakcīnas iedala no asinīm iegūtās B hepatīta vakcīnās un ģenētiski modificētās B hepatīta vakcīnās. Tostarp ģenētiski modificētās B hepatīta vakcīnas sīkāk iedala rauga B hepatīta vakcīnās un CHO B hepatīta vakcīnās. Šobrīd mūsu valstī pārsvarā tiek lietotas ģenētiski modificētās B hepatīta vakcīnas, un rauga B hepatīta vakcīnu īpatsvars 2019. gadā ir aptuveni 97%.
3. B hepatīta vakcīnas ražošanas process
Tangenciālās plūsmas filtrēšanas tehnoloģijai ir viegls un mazs bīdes spēks, elastīga darbība, ilgs produktu kalpošanas laiks, zemas izmaksas un viegla mēroga palielināšana utt. To izmanto biofarmaceitikas jomā, piemēram, vakcīnās un dzīvības zinātnes pētniecības jomās. No B hepatīta vakcīnas ražošanas procesa redzams, ka gan ar asinīm saistītās B hepatīta vakcīnas ražošana, gan ģenētiski modificētas B hepatīta vakcīnas ražošana nav atdalāmas no tangenciālās plūsmas filtrēšanas tehnoloģijas, kas iet cauri visai B hepatīta ražošanai. vakcīna.
No asinīm iegūta B hepatīta vakcīna: no asinīm iegūta B hepatīta vakcīna ir izgatavota no asimptomātisku B hepatīta nesēju plazmas, koncentrēta un attīrīta, tiek ekstrahēts efektīvais antigēns HBsAg un pēc inaktivācijas tiek pievienots adjuvants alumīnija hidroksīds. Veiksmīgi izstrādātā B hepatīta vakcīna var novērst un kontrolēt B hepatītu pēc inokulācijas cilvēka organismā. Pamatojoties uz iepriekšējiem pētījumiem, ir izveidota visaptveroša augsta titra plazmas izejvielu attīrīšanas tehnoloģija, izmantojot vairāku zonālu ultracentrifugēšanu, ultrafiltrāciju apvienojumā ar enzīmu apstrādi un trīspakāpju kuņģa enzīmu, urīnvielas un formaldehīda inaktivācijas procesu.
Gēnu inženierijas B hepatīta vakcīna: gēnu inženierijas B hepatīta vakcīna ir B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) apakšvienības vakcīna, kas izmanto mūsdienu biotehnoloģijas, lai izveidotu plazmīdu gēnam, kas ekspresē B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu, un klonētu to alus raugā vai CHO šūnās. , ekspresē HBsAg apakšvienību, kultivējot rekombinanto raugu vai CHO šūnas. Pēc fermentācijas, šūnu izjaukšanas, virknes mikrofiltrācijas, ultrafiltrācijas, silikagela adsorbcijas, eluēšanas un pēc tam hidrofobās hromatogrāfijas produkta antigēna proteīna tīrība var sasniegt vairāk nekā 99%.
